| 本公司是集科研、生产、销售为一体的专业医疗器械公司,公司生产场地在环境幽静、空气清新的苏州新区天平山脚下,绿化面积5000余平方米,建有1000余平方米净化厂房,
本公司生产销售三类医疗器械产品,主要为HJB系列一次性使用输注泵(持续型、持续加自控型)、HJW系列一次性使用管型吻合器和HJF系列一次性使用直线型缝合器、HJZ系列一次性使用痔上粘膜琢切吻合器、HJQ系列一次性使用直线切割缝合器。
为确保产品安全、有效,符合质量标准,公司购置了全新、整套专业生产设备,严格按YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》标准和《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》所规定的要求进行。
公司按照GB/T19001-1994idt ISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和YY/T0287-1996《质量体系一医疗器械GBT/19001-ISO9001应用的专用要求》二项国家标准,结合公司实际,建立质量保证体系,制定质量管理体系文件。
公司配备了一批医药专业的中、高级工程技术人员和管理人员,并编制了一次性使用麻醉镇痛泵的全套工艺技术文件和技术管理制度,建立和完善各项规章制度,严格推行质量管理工作,按产品标准Q/320500HJT01-2001组织生产,保证产品质量,符合医疗器械产品要求。
我公司生产设备和检测仪器齐全,人员素质精良,依据标准规范组织研发、生产。本公司有信心、有能力始终以优质的产品奉献给用户,为病员服务。 |